Napa EN14683 Tipe IIR Topeng Rai Bedah Bisa Digunakake minangka Pilihan Utama Kanggo Bedah Klinis?

Institusi medis ing saindenging Eropa lan klinik global mbutuhake topeng bedah tahan cipratan standar dhuwur kanggo skenario perawatan bedah lan invasif. Topeng medis biasa kekurangan kinerja penghalang cairan, sing nggawa risiko infeksi kanggo staf medis.KINGSTAR INC Masker Wajah Bedah Sekali Pakai Tipe IIRnderek EN14683: 2019 standar karo BFE ≥98%, nampilaken telung lapisan struktur non-anyaman lan kinerja splash-bukti.

1. Definisi Dasar Topeng Rai Bedah Sekali Pakai Tipe IIR

Masker Wajah Bedah Sekali Pakai Tipe IIRminangka topeng medis nganggo kelas paling dhuwur miturut peraturan EU EN14683. Huruf "R" tegese tahan cipratan, tegese topeng bisa ngalangi getih, cairan awak lan cipratan cairan medis sajrone operasi, beda karo topeng Tipe I / II biasa tanpa fungsi penghalang cairan.

KINGSTAR INCmrodhuksi standar flat earloop Tipe IIR topeng ukuran 17.5cm×9.5cm. Iku adopts telung lapisan polypropylene non-dirajut materi, efficiency filtrasi bakteri tekan liwat 98%, kanthi tundhuk karo EU MDR aturan piranti medical, dilengkapi CE lengkap, ISO13485 lan laporan test SGS kanggo ndhukung adat reresik pasar Eropah, Australia lan Amerika.

2. Tabel Parameter Ukuran & Kemasan Lengkap

Kabeh batch packing specifications kanggo akeh grosir pesenan kapacak ing ngisor iki:

3. Rincian Struktur Material Telung Lapisan

Saben KINGSTARMasker Wajah Bedah Sekali Pakai Tipe IIRnggunakake bahan baku non-anyaman medis khusus tanpa kain daur ulang sing luwih murah:

1. Lapisan njaba: Polypropylene spunbond non-woven fabric, pamblokiran cipratan Cairan gedhe lan partikel bledug, karo patemon properti anti-cipratan standar test ISO22609

2. lapisan Filter Tengah: High-Kapadhetan polypropylene nyawiji kain, lapisan Filter inti kanggo nyegat bakteri lan partikel aerosol nggoleki, efficiency filtrasi stabil ing long-time ngagem

3. Lapisan sing ramah kulit batin: Kain non-anyaman spunbond sing alus, nyuda iritasi kulit kanggo staf medis sing wis suwe.

Aksesoris tambahan:

• Klip irung: kabel wesi dilapisi PE, mbengkongake kanthi bebas supaya pas karo wangun irung sing beda-beda kanggo sealing sing ketat

• Lingkaran kuping: Pita elastis komposit nilon & poliuretan, ora nyeri kuping sawise digunakake kanthi suwe

4. Skenario Aplikasi Klinis Utama

KINGSTARMasker Wajah Bedah Sekali Pakai Tipe IIRcocog karo kabeh lingkungan medis beresiko dhuwur sing mbutuhake isolasi cairan:

• Kamar operasi kanggo operasi umum, ortopedi lan perawatan dental

• Ruangan pemeriksaan invasif pasien rawat jalan, area injeksi lan ganti klambi

• Departemen darurat kanthi paparan getih lan cairan awak sing kerep

• Klinik Veterinary lan institusi bedah kosmetik

• Nyegah epidemi kesehatan umum lan papan isolasi terpusat

• Lokakarya resik produksi farmasi sing mbutuhake isolasi bakteri

5. Product Nggunakake & Panyimpenan Pancegahan

Nganggo Aturan

1. Sisih sing dicithak nganggo klip irung kudu madhep metu nalika dipasang

2. Mung nggunakake siji nganggo, strictly dilarang kanggo wisuh utawa nggunakake maneh sawise njupuk mati

3. Ganti topeng kasebut kanthi cepet yen dadi noda, lembab, cacat utawa rusak

Panyimpenan Requirements

Nyimpen karton rampung ing gudang sing resik, garing, berventilasi tanpa gas korosif; supaya adoh mbukak geni lan barang sing gampang kobong, supaya sinar srengenge langsung long-term cahya kanggo nyegah tuwa materi.

6. Kekuwatan Produksi KINGSTAR

KINGSTAR INCminangka produsen PPE medis profesional sing fokus ing kit tes antigen lan topeng medis sajrone pirang-pirang taun, tundhuk karo standar pengawasan piranti medis global:

1. Sertifikat Lengkap: Pernyataan Kesesuaian EU, sertifikat CE MDR, sertifikasi sistem manajemen mutu medis ISO13485, laporan uji filtrasi SGS

2. Tata Letak Pasar: Produk sing diekspor menyang EU, Amerika Utara, Asia Tenggara, didhukung dening perwakilan resmi EU kanggo nyukupi panjaluk registrasi ing luar negeri

3. Latar Produksi: Pabrik ngliwati standar pengajuan produk medis sing relevan, kapasitas produksi massal sing stabil kanggo ndhukung pesenan penawaran rumah sakit gedhe

4. Lini Produk: Topeng bedah Tipe IIR tutup, topeng pelindung FFP2 lan kit uji mandiri antigen COVID-19, pasokan PPE medis siji-mandeg kanggo para panuku global

7. Full Pre-Sales & Bulk Order Service

Pre-Dodolan

1. Sampel produk gratis sing kasedhiya kanggo verifikasi kualitas sadurunge tuku akeh

2. Kirimi dokumen sertifikasi lengkap (CE, laporan tes, sertifikat ISO) yen dijaluk

3. Printing kothak njaba lan desain kemasan khusus kanggo pesenan OEM merek

Ing-Dodolan

1. Jadwal pangiriman massal sing stabil kanggo pengadaan kelompok rumah sakit

2. Foto produksi nyata-wektu sing dikirim sajrone manufaktur massal

3. Dhukungan FOB, CIF lan istilah perdagangan internasional liyane

Sawise-Dodolan

1. Inspeksi kualitas produk lengkap sadurunge dikirim

2. Dhukungan teknis online kanggo ngurutake dokumen adat

3. Wangsulan cepet kanggo spesifikasi topeng lan konsultasi standar

8. FAQ pelanggan

Q1 Apa standar KINGSTARMasker Wajah Bedah Sekali Pakai Tipe IIRnetepi?

A: Iku meets EN14683: 2019 Tipe IIR standar topeng medis, BFE ≥98%, karo data test resistance cipratan profesional.

Q2 Apa topeng iki bisa digunakake ing kamar operasi kanthi cipratan getih?

A: Ya, lapisan non-anyaman njaba nduweni kinerja alangi cairan sing dirancang khusus kanggo adegan beresiko dhuwur.

Q3 Apa kemasan khusus OEM kasedhiya kanggo distributor rumah sakit?

A: Kita ndhukung printing kothak khusus, logo merek lan desain kemasan eksklusif kanggo pesenan akeh.

Q4 Apa sertifikat sing bisa diwenehake kanggo bea cukai EU?

A: Kita nyedhiyakake deklarasi CE MDR, sertifikat ISO13485 lan laporan uji filtrasi resmi SGS.

Q5 Apa tutup kuping topeng nyaman kanggo kerja medis sedina muput?

A: Nganggo pita elastis komposit alus, supaya tekanan sing nyenyet ing kuping sawise nganggo terus-terusan.

Q6 Apa MOQ kanggo pesenan grosir?

A: Kelompok uji coba cilik bisa ditampa, pesenan penawaran rumah sakit gedhe bisa entuk rega langsung pabrik sing kompetitif.

Ringkesan

Minangka sumber protèktif sing dibutuhake kanggo lingkungan bedah klinis,KINGSTAR INC Masker Wajah Bedah Sekali Pakai Tipe IIRtekan standar topeng medis ndhuwur EU kanthi resistensi cipratan sing dipercaya lan kinerja filtrasi bakteri sing stabil. Didhukung dening sertifikasi medis internasional sing lengkap, produksi pabrik sing stabil lan layanan pasokan massal siji-mandeg, dadi pilihan pengadaan PPE sing dipercaya kanggo rumah sakit global, distributor medis lan pemasok kesehatan masyarakat. Yen sampeyan mbutuhake uji coba sampel, kutipan rinci, file sertifikasi lengkap utawa rencana kustomisasi kemasan OEM, aja ragu-raguhubungi kita. Tim sales internasional profesional kita bakal nanggapi sajrone 24 jam lan menehi solusi pasokan topeng medis sing ditargetake kanggo bisnis sampeyan.